2005年长春长生的狂犬疫苗诉讼，万某涉2016山东假疫苗案？

HIWEI · 发表于 2018-7-24 21:59

本帖最后由 HIWEI 于 2018-7-24 22:55 编辑

转自2018年7月19日新浪网
2005年长春长生的狂犬疫苗诉讼：患者注射后几近失明，厂家被判无责.山东省高院以原告未按要求在60日内对疫苗进行评定（证据无效）。虽然长春长生公司未能提供涉案狂犬疫苗的批签发合格证明，但事发时法律尚未实施人用狂犬疫苗批签发管理的强制性规定。在庭审中，负有举证责任的润光公司也未能提供证据，证明涉案疫苗有缺陷。而且前述司法鉴定机构（二审法院委托）出具的鉴定结论也未说明涉案狂犬疫苗为不合格产品。

HIWEI · 发表于 2018-7-24 21:59

吉林省食品药品审核查验中心药品GMP认证现场检查公示（第267号）
药品GMP认证现场检查公示
（第267号）
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，长春长生生物科技有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2018年6月4日至2018年6月15日。
监督电话：0431-87833059 传真：0431-87833059
地址：长春市绿园区崇文路669号邮政编码：130062
特此公示。
附件：药品GMP认证现场检查公示目录
吉林省食品药品审核查验中心
2018年6月4日

HIWEI · 发表于 2018-7-24 22:02

本帖最后由 HIWEI 于 2018-7-24 22:08 编辑

2018年7月16日各网站新闻
7月15日，国家药品监督管理局通报，根据线索，组织对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）开展飞行检查，发现长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
　　长春长生为A股上市公司长生生物的全资子公司。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）等。从批签发数量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。这两类疫苗为二价疫苗，也是公司的核心盈利点。

　　针对上述事宜，国家药品监督管理局已要求吉林省食药监局收回长春长生《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，主动采取控制措施，确保公众用药安全。

　　GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，系国际公认的药品生产和质量管理的基本准则。企业被收回GMP认证证书就意味着失去相关药品的生产资格。业内人士透露，“制药企业被收回GMP认证，在一个时间段内，企业的品牌形象及市场营销等多方面都会受到影响”。
　　目前，吉林省食药监局调查组已进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。国家药监局披露，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
　　据《证券日报》记者了解到，长春长生已经发给各省推广团队，要求立即停止使用公司的狂犬疫苗、就地封存公司狂犬疫苗，公司立即启动召回程序。

HIWEI · 发表于 2018-7-24 22:12

那么邵武市疾病预防控制中心是否还有库存的长生公司的狂犬疫苗呢？

HIWEI · 发表于 2018-7-24 22:35

我国疫苗主要分为两类，一类苗和二类苗。
一类苗由政府免费向公民提供，目前我国的一类苗主要有乙肝疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗等等。由于免费提供，因此，由各省市政府负担其经费，它们由各省政府进行预算、招标采购。采购的厂家不同，价格会有一点点差别，但是差别不大，采购完成后，统一分发至各疫苗接种点。
二类苗是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。这一类疫苗不再由政府集中采购，而是由各疫苗接种点自行采购，这一类苗的定价也比较自由，通常根据市场规则定价。而到了采购环节，商机就来了。
丁香医生文中称，在疫苗采购环节，一类苗和二类苗的利益出现了分化。前者是由政府公开招标、采购的，因为出过事，现在各个环节都是透明、公开的，所以收取回扣、收受贿赂的情况几乎没有办法存在。
但是二类苗是由市场进行定价的，就是一个小小的疫苗接种点都可以自行选择不同厂家的不同疫苗，售价当然也可以由自己决定了，这样就很容易导致各种不规范，甚至是暗箱操作。收取回扣，收受贿赂的情况屡见不鲜，比如 2013 年，某大国际医药公司被国家查处的行贿事件里，药商为了卖自家的药品，向各个环节的人员行贿，上至工商、物价、人社等职能部门，下至基层医院、医生。
尽管2018年5月，中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）曾向媒体公开过疫苗批签发流程、以及需要经过8大检验关，且“2006年至2017年期间，共拒签各类不合格疫苗317批，约1900万人份。从多年批签发情况可见，我国疫苗整体质量可控，疫苗生产基本稳定”。
这仍未能阻止10年来多起疫苗案件的发生，包括2016年在山东爆发的假疫苗案。
这不免将长生生物不断增加的推广费用联系起来。年报数据显示，长生生物的推广费由2016年的2.02亿，激增至2017年的4.42亿元；会议费为7284万元，同比增加2884%。
这甚至引发了深交所的发函问询。长生生物对此表示，销售对象由“省、市、县三级经销商”变更为“直接销售至县区级疾控中心”，需要通过各式会议以“提升品牌影响力”——会议费的作用事实上与推广费用类似。

HIWEI · 发表于 2018-7-24 22:43

2016年山东非法疫苗案
因非法经营疫苗被判刑后，还在缓刑期间的庞红卫就制造了一起案值更大、范围更广的疫苗非法经营案。
2010年以来，庞红卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国24个省市。 [4] 此案中，庞红卫购入疫苗共计2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元。
自2011年以来，在未获取任何药品经营许可的情况下，犯罪嫌疑人庞红卫、孙某(母女)二人通过网上QQ交流群和物流快递，联系国内十余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销给全国24个省的300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点。
涉案的12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞、汉逊酵母）、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）；2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白；1种治疗性生物制品，为细菌溶解物。
问题疫苗涉及安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆共24个省份。

末末在家 · 发表于 2018-7-24 22:47

这里都写了有福建，福建还说有，真可笑。

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HIWEI · 发表于 2018-7-24 22:47

初尝药品回扣“甜果”是在2012年5月，圣泰莆田医药有限公司业务员张剑锋想方设法与时任邵武防疫站副站长的万家进“搭上线”。“万站长，多用点我们公司代理的疫苗吧，规矩我懂，少不了您好处的。”说着，将“好处费”塞给了他。虽然万家进内心知道这是违反纪律的，身体还是不由自主地接下这笔钱。万家进接受审查时说：“这疫苗回扣款和单位利益无关，如果我不要，这些钱自然被业务员拿走，况且事情很隐蔽，肯定出不了事，就是这种侥幸的心理让我收下了第一笔“小甜头”。
2016年山东非法疫苗案截至2016年4月25日，已查实45家涉案药品经营企业存在编造药品销售记录、向无资质的单位和个人销售疫苗等生物制品、出租出借证照、挂靠走票等行为，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规及规章，有关地方食品药品监管部门正在对上述企业依法予以查处。其中，拟吊销《药品经营许可证》的企业41家（包括取缔的2家），分别是：山东鲁越生物制品有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、济宁福泰医药有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东瑞麟药业有限公司、山东三树医药有限公司、滨州市麒麟医药有限公司、阳信县天天平价医药连锁有限公司十八店、聊城华源大药店有限公司冠县利群店（原冠县利群大药房有限公司）、冠县博信大药店连锁有限公司第六店（原冠县永盛大药店）、陕西益康众生医药生物有限公司、陕西医维达康生物制品有限公司、陕西益德生物药业有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、河北恒益医药有限公司保定疫苗分公司、保定市保北医药药材有限责任公司、郑州邦正医药有限公司、南阳致远生物医药有限公司、河南省生物技术研究所生物制品经营处、河南博济光明医药有限公司、安徽鑫圣医药有限公司（原安徽省鹭燕大华医药有限公司）、圣泰（莆田）药业有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、吉林省吉鼎康生物科技有限公司、吉林省卫防生物药业有限公司、兰州华卫药品生物制品有限责任公司、兰州玉康生物制品有限公司、重庆紫翔生物医药股份有限公司、武汉博远生物制品有限公司、武汉天放生物制品有限公司、四川恒达生物制品有限公司、成都市仁邦医药有限公司、成都新辰生物医药科技有限公司、四川德沃鹏生物药业有限公司、成都鹭燕广福药业有限公司、四川蓉康药业有限公司、湖南华一生物制品有限公司、广西唐时医药有限公司、江西瀚海生物制品有限公司、阜阳市颍东区枣庄镇王庄张群大药房、安徽修正堂药房连锁经营有限公司阜南县赵集店。涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家，为河北上谷生物科技有限公司，陕西邦信生物医药有限公司。已注销《药品经营许可证》的企业2家，为聊城冠县健康大药店，武汉海源生物制品有限公司。上述企业中涉嫌犯罪人员，当地食品药品监管部门已移送公安机关调查追究刑事责任。各有关地方食品药品监管部门正在对违法企业履行行政处罚程序，待处罚决定作出后，将按照有关规定向社会公开行政处罚案件信息及有关责任人员信息。

末末在家 · 发表于 2018-7-24 22:48

福建还说没有，上面少写一个字了。

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kB4l1E9dxs · 发表于 2018-7-24 23:26

不知道有沒有，但福建邵武没发现那么严重的案例，

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小习 · 发表于 2018-7-24 23:31

风头浪尖敏感时期，现在就是打死不承认，讲证据，法制社会

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HIWEI · 发表于 2018-7-24 23:48

新华网福州2016年3月23日电（刘丰）今日，记者从相关部门获悉，福建涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被控制。
　　福建省食品药品监督管理局介绍，根据山东省公告，涉及福建的嫌疑人共3人，其中上线1人、下线2人。经调查，上线沈宇航是圣泰（莆田）药业有限公司法人代表，与山东局公告的信息一致；下线陈荣强，是泉州晋江人，与山东局公告的信息一致；下线陈姜霖为化名，真实姓名为陈达，是宁德福安人。
　　据悉，福建省食品药品监督管理局将继续与卫计委、公安厅等相关部门共同查清“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为。同时，要通过这个案件，与相关部门共同抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞。

HIWEI · 发表于 2018-7-24 23:55

新华网福州2016年3月23日电（刘丰）今日，记者从相关部门获悉，福建涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被控制。
　　福建省食品药品监督管理局介绍，根据山东省公告，涉及福建的嫌疑人共3人，其中上线1人、下线2人。经调查，上线沈宇航是圣泰（莆田）药业有限公司法人代表，与山东局公告的信息一致；下线陈荣强，是泉州晋江人，与山东局公告的信息一致；下线陈姜霖为化名，真实姓名为陈达，是宁德福安人。
　　据悉，福建省食品药品监督管理局将继续与卫计委、公安厅等相关部门共同查清“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为。同时，要通过这个案件，与相关部门共同抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞。

陈邵光 · 发表于 2018-7-25 07:48

假疫苗是绝对有的。

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