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标题: 《药品经营许可证》（零售/连锁门店）筹建审批事项办理规程 [打印本页]

作者: 邵武市场监管局 时间: 2015-2-28 09:58
标题: 《药品经营许可证》（零售/连锁门店）筹建审批事项办理规程
本帖最后由邵武市场监管局于 2015-3-2 08:37 编辑

1.范围

适用于在中华人民共和国境内从事药品的经营的单位或者个人。

2.主体

邵武市食品药品监督管理局

3.设定依据

3.1《药品管理法》第三章第十四条

3.2《药品管理法》第三章第十五条

4.审批条件或标准

4.1具有依法经过资格认定的药学技术人员；

4.2具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

4.3具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4.4具有保证所经营药品质量的规章制度。

5.有无数量限制及分配数量的办法

无

6.办理程序

窗口受理---组织人员现场验收 --- 监管股股长审核 --- 领导签发

7.要求

7.1申报材料

7.1.1、申请开办药店的书面申请；

7.1.2、《开办零售药店登记表》；

7.1.3、工商行政管理部门的企业名称预先核准通知书或《营业执照》原件及复印件；

7.1.4、营业场所和仓储用房的合法使用证明的复印件（应附带原件，查验后退回）；

7.1.5、符合2013年版《药品经营质量管理规范》要求的药品经营质量管理制度目录；

7.1.6、拟开办药店法定代表人、企业负责人、质量负责人、药学技术人员的履历表、身份证、学历证、药学专业技术职称证复印件（应附带原件，查验后退回）；

7.1.7、企业提交申请材料真实性保障声明；

以上申报材料必须使用A4尺寸，并有盖申请人签章，按顺序装订成册，所提供材料原件应备有复印件，原件经审核后退还。

7.2法定时限

30日

7.3承诺时限

15日

7.4收费标准

无

8.　联系信息

8.1　业务咨询电话：0599-6062775

8.2　投诉电话：0599-6062776

8.3　行政服务中心网址/网上申报/表格下载http://www.swxzfw.gov.cn/

8.4 行政服务中心地址：邵武市华光路电信大楼

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