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标题: 《药品经营许可证》（零售/连锁门店）核发审批事项办理规程 [打印本页]
作者: 邵武市场监管局 时间: 2015-2-28 10:01
标题: 《药品经营许可证》（零售/连锁门店）核发审批事项办理规程
本帖最后由 邵武市场监管局 于 2015-3-2 08:36 编辑
1.范围
适用于在中华人民共和国境内从事药品的经营的单位或者个人。
2.主体
邵武市食品药品监督管理局
3.设定依据
3.1、《药品管理法》第三章第十四条
3.2、《药品管理法》第三章第十五条
3.3、福建省核发《药品经营许可证》（零售）验收标准（试行）。
3.4、福建省药品零售连锁企业《药品经营许可证》验收标准（试行）。
4.审批条件或标准
4.1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
4.2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
4.3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
4.4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
5.有无数量限制及分配数量的办法
无
6.办理程序
窗口受理--- 组织人员现场验收--- 领导签发 --- 行政许可公示（7日）
7.要求
7.1申报材料
7.1.1、《药品经营许可证》（零售）申请表及自查报告；
7.1.2、企业全体人员情况表，并附带全体人员的健康检查记录复印件（应附带原件，查验后退回）；
7.1.3、质量负责人、药学技术人员的聘用合同、任命书及药学技术人员无兼职的证明材料；
7.1.4、执业药师注册证复印件（应附带原件，查验后退回）；
7.1.5、营业场所、仓库平面图（标明色标管理分类储存药品的区域）
7.1.6、药学技术人员的在职在岗承诺书；
7.1.7、企业药品经营质量管理制度（查验后退回）
以上申报材料必须使用A4尺寸，并有盖申请人签章，按顺序装订成册，所提供材料原件应备有复印件，原件经审核后退还。
7.2法定时限
15日
7.3承诺时限
9日
7.4收费标准
无
8. 联系信息
8.1 业务咨询电话：0599-6062775
8.2 投诉电话：0599-6062776
8.4 行政服务中心地址：邵武市华光路电信大楼
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