近日,关于长春长生曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗事件持续刷爆朋友圈。经核查，我市无涉事批号的长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗，无涉事批号的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗。 一狂犬病疫苗：涉事批次产品尚未出厂和上市销售 根据国家药品监督管理局公告，该企业狂犬病疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。国家药品监督管理局已责令企业停止生产，收回《药品GMP证书》。
长春长生公司已上市的狂犬病疫苗非涉事批号疫苗，目前我市已暂停使用并就地封存。对于已使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种者，按照WHO立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置，使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全程接种。二百白破疫苗:2批次不合格百白破疫苗未流入南平市 此次被爆出的百白破疫苗事件，不是新近才发现问题的，实际上是去年年底的问题，最近吉林省药监局才实施了行政处罚。 2017年11月3日，国家食品药品监督管理总局通报分别由长春长生和武汉生物生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗因效价指标不符合标准规定。福建省未采购国家食品药品监管总局通报的效价指标不合格百白破疫苗。因此，2批次不合格百白破疫苗并未流入南平市。 三我市依法依规加强疫苗管理 南平市疾控中心一直以来高度重视疫苗管理工作，严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定执行，一类疫苗由省疾控中心统一招标、采购，省、市、县逐级冷链配送各预防接种门诊；二类疫苗由全省统一招标，县级疾控中心采购中标疫苗产品，生产厂家供货，县级疾控中心配送到各接种门诊。采购的疫苗产品必须具备国家药品检验机构签发的生物制品批签发合格证。疫苗储存和运输的全过程都在规定的温度环境，并定时监测、记录温度。
四我市疑似预防接种异常反应发生率平稳 我市疑似预防接种异常反应监测系统覆盖全市预防接种点。监测结果显示，截至目前全市疫苗接种的疑似不良反应发生率平稳，未出现异常。
接种疫苗是预防疾病的最经济、最有效的途径，预防针对传染病功不可没。我市从1982年实施计划免疫以来，23年无脊髓灰质炎野病毒病例，14年无白喉报告病例，麻疹发病率下降至0.4/100万，5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至0.5%以下，流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、百日咳等疫苗针对传染病发病降至历史最低水平，为全市儿童健康筑起一道牢固的免疫屏障。
来源：南平预防接种
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发表于 2018-7-23 15:47
发表于 2018-7-23 16:06
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