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邵武市疾病预防控制中心 关于疫苗事件相关事项的公告

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发表于 2018-7-23 21:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
邵武市疾病预防控制中心

关于疫苗事件相关事项的公告
近日,关于长春长生曝出的狂犬疫苗和百白破疫苗事件持续发酵,我中心高度重视,通过认真自查,未发现涉事批次的长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗,无涉事批号的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗。所有疫苗均按规定程序接种。
一、来自官方的报道
1.涉事狂犬疫苗并未流通上市。(来自“人民日报”)
根据国家药品监督管理局公告,该企业狂犬病疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。国家药品监督管理局已责令企业停止生产,收回《药品GMP证书》。
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2.涉事百白破疫苗分别流往山东和重庆、河北。(来自新华社)

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3、福建省、南平市疾控中心已权威公布:
2批次不合格百白破疫苗未流入南平市
“2017年11月3日,国家食品药品监督管理总局通报分别由长春长生和武汉生物生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗因效价指标不符合标准规定。福建省未采购国家食品药品监管总局通报的效价指标不合格百白破疫苗。因此,2批次不合格百白破疫苗并未流入南平市。”

涉事百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。(来自“人民日报”)
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二、关于广大市民关注的疫苗问题,经我中心认真核查,我市没有发现涉事批次的疫苗。
附:2014年-2018年以来我市采购的长春长生所有疫苗及武汉生物百白破疫苗批次公示如下:
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TIM截图20180724101510.jpg


三、我市疫苗采购程序
邵武市疾控中心一类疫苗由省疾控中心统一招标、采购,省、市、县逐级冷链配送各预防接种门诊;二类疫苗由全省统一招标,县级疾控中心采购中标疫苗产品,生产厂家供货,县级疾控中心配送到各接种门诊。采购的疫苗产品必须具备国家药品检验机构签发的生物制品批签发合格证。疫苗储存和运输的全过程都在规定的温度环境,并定时监测、记录温度。
四、关于网友提出原邵武市卫生防疫站站长万某某疫苗受贿案的说明
万某某疫苗受贿行为属于职务犯罪,其行为已受到刑事处罚,与疫苗质量无直接关系。
五、疫苗接种重要性
接种疫苗是预防疾病的最经济、最有效的途径,预防针对传染病功不可没。南平地区1982年实施计划免疫以来,二十三年无脊髓灰质炎野病毒病例,十四年无白喉报告病例,麻疹发病率下降至0.4/100万,5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至0.5%以下,流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、百日咳等疫苗针对传染病发病降至历史最低水平,为全市儿童健康筑起一道牢固的免疫屏障。
目前,市疾控中心正在密切关注事态发展,并按照有关法律法规要求,认真组织做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。


点评

之前能给到这么多的回扣到万某手上,利润可想而知,上海等地已经全面停止了该疫苗的注册,全部报废处理,为什么邵武不能效仿?一定要再出事才会采取行动吗  发表于 2018-7-26 11:00
这次2个批次的不合格是因为内部员工举报,那么如何保证之前所有批次都是合格的呢?难道已经打完并且未被曝光的就默认为是合格疫苗吗?  发表于 2018-7-26 10:58
一种疫苗的有效性检查需要多久(60天/90天/180天)?  发表于 2018-7-24 13:44

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